任职要求：

1、大专或以上学历，医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理，3年以上工作经验；

2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准，能够独立进行医疗器质量管理和医疗诊断设备产品注册等工作，并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市；

3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用，具有内审员证书。

4、具备较全面质量管理知识。熟悉CE认证及ISO13485等医疗器械质量管理体系。

5、熟悉，掌握国家相关法律，法规，理解和掌握医疗器械生产的有关规定。

6、擅长质量统计分析手法，质量监控工具的运用。

7、对企业全面运作，经营管理和运营流程等方面比较熟悉，有一定的协调能力。

8、熟悉企业质量管理体系文件，记录，对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心。

9、做事严谨，果断，有较强的敬业精神；

10、具备较强的判断、决策、应变以及组织协调能力； 

11、具有良好的组织管理、交际和沟通能力，爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献，工作积极负责。

一经录用公司将提供具有竞争力的薪资福利及广阔的发展空间，期待优秀人才加入我们！

广州美琳美健医疗科技有限公司

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